Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - calciumhomeostas - behandling av sekundär hyperparatyreoidism (hpt) hos patienter med terminal njursjukdom (esrd) på dialys underhållsbehandling. mimpara kan användas som en del av en terapeutisk behandling inklusive fosfat pärmar och/eller vitamin d steroler, som lämplig (se avsnitt 5. minskning av hypercalcaemia i patienter med:-bisköldkörtel carcinoma. - primär hpt som parathyroidectomy skulle vara som anges på grundval av serum calciumlevels (enligt definitionen av relevant behandling riktlinjer), men i vilken parathyroidectomy inte är kliniskt lämpligt eller är kontraindicerat.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenofibrat, pravastatin - dyslipidemi - lipidmodifierande medel - pravafenix är indicerat för behandling av hög-koronar--hjärtsjukdom (chd)-risk vuxna patienter med blandad dyslipidemi kännetecknas av höga triglycerider och låga hdl-cholesterol (c)-nivåer vars ldl-nivåerna är tillräckligt kontrollerade samtidigt på en behandling med pravastatin 40-mg i monoterapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradinhydroklorid - angina pectoris; heart failure - hjärtbehandling - symtomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris ivabradin är indicerat för symtomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris i koronar sjukdom vuxna med normal sinusrytm och hjärtfrekvens ≥ 70 slag per minut. ivabradine is indicated :in adults unable to tolerate or with a contraindication to the use of beta-blockersor in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta-blocker dose. behandling av kronisk hjärtsvikt ivabradin är indicerat vid kronisk hjärtsvikt nyha ii till iv klass med systolisk dysfunktion, hos patienter med sinusrytm och vars hjärtfrekvens är ≥ 75 slag per minut, i kombination med standardterapi som innehåller betablockerare terapi eller när enbart betablockerare är kontraindicerat eller inte tolereras.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - takrolimus - dermatit, atopisk - andra dermatologiska preparat - flare treatmentadults and adolescents (16 years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. children (two years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. maintenance treatmentmaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. inträffar fyra eller fler gånger per år) som har haft ett första svar på högst sex veckor behandling med takrolimus salva två gånger dagligen (lesioner rensas, nästan rensat eller lindrigt drabbade).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva - leflunomid är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv reumatoid artrit som en "sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel' (dmard), aktiv psoriasisartrit. senaste eller samtidig behandling med hepatotoxisk eller haematotoxic dmard (e. metotrexat) kan leda till ökad risk för allvarliga biverkningar. därför måste inledningen av leflunomidbehandling noggrant övervägas beträffande dessa fördelar / riskaspekter. dessutom, att byta från leflunomid till en annan dmard utan efter wash-out förfarande kan också öka risken för allvarliga biverkningar, även en lång tid efter det att byta.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-associerad periodiskt syndrom - immunsuppressiva - rilonacept regeneron är indicerat för behandling av kryopyrinassocierade periodiska syndrom (caps) med svåra symtom, inklusive familjär kall auto-inflammatoriska syndrom (familjärt fcas) och muckle-wells syndrom (mws), hos vuxna och barn 12 år och äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunsuppressiva - soliris är indicerat hos vuxna och barn för behandling av:paroxysmal nattlig haemoglobinuria (pnh). bevis på klinisk nytta som är visat att patienter med hemolys med kliniska symptom(s) tyder på en hög sjukdomsaktivitet, oavsett transfusion historia (se avsnitt 5. atypiska hemolytisk uremiskt syndrom (åhus). soliris är indicerat hos vuxna för behandling av:refraktära generaliserade myasthenia gravis (gmg) hos patienter som är anti-acetylkolin-receptorn (achr) antikropp-positiva (se avsnitt 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos patienter som är anti-akvaporin-4 (aqp4) antikropp-positiv med ett skovvis förlopp sjukdomen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - buprenorfin, naloxon - opioidrelaterade sjukdomar - andra nervsystemet droger - substitutionsbehandling för opioidmissbruk, inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling. intentionen med naloxonkomponenten är att avskräcka intravenös missbruk. behandling är avsedd för användning hos vuxna och ungdomar över 15 år som har kommit överens om att bli behandlad för missbruk.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - erektil dysfunktion - urologiska - behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män. för att tadalafil ska vara effektivt krävs sexuell stimulering. tadalafil lilly är inte indicerat för användning av kvinnor. behandling av tecken och symtom på godartad prostataförstoring hos vuxna hanar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - erektil dysfunktion - urologiska - behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män. för att tadalafil ska vara effektivt krävs sexuell stimulering. tadalafil mylan är inte indicerat för användning av kvinnor.